穿越商业化“逝世谷”，数字疗法才干走向春天｜职业Mapping

liukang20242个月前 (04-21)166.SU吃瓜786

最近2-3年，数字疗法在我国得到了长足展开。

疫情初期，美国FDA紧迫同意多款数字疗法，满意广阔精力疾病患者在疫情期间的巨大就医需求。在本钱商场端，海外头部企业Akili和Pear 以近10亿美金的估值相继上市，更是一会儿带火了我国创投圈对“数字疗法”的重视度。尔后，望里科技、博斯腾等企业相继拿下亿元级融资，超20家数字疗法企业取得融资，职业一下进入“小阳春”。

作为数字技能在医疗职业的运用，数字疗法的中心价值是进行深化临床的医治探究和改进晋级，运用循证、临床评价的技能，并以严厉审评和同意上市来确保，以对监管、患者、医疗供方、支付方、药企等各方发明价值。

现在，数字疗法职业全体呈现出增速快、习惯症丰厚、入局者多样的特色。可是，值得警觉的是，数字疗法仍处于初期展开阶段，相关监管办法和职业规范并不完善，产品的商业化和整个职业的展开还将阅历较长的时刻。

2022年下半年至今，数字疗法范畴揭露发表的融资信息

一、方针盈利与本钱热心，摆开职业大幕

在“数字疗法”这一概念被正式提出前，在海外，Welldoc、Voluntis和Propeller Health 等企业已研宣告数款用于疾病办理的软件并经过了FDA批阅。2017年，世界数字疗法联盟（Digital Therapeutics Alliance，DTA）树立，这三家公司成为该联盟的开创会员。其间，Welldoc于2005年树立，2010年其主打产品“BlueStar”取得FDA同意，成为首个经过临床试验，协助糖尿病患者自我办理病况的数字疗法产品，现在该产品已更新至第九代。

依据世界数字疗法联盟的界说，数字疗法（DTx）是向患者交给由高质量软件程序驱动、依据循证医学依据的医治性干涉办法，用以医治、办理、防备医学问题或疾病。DTx软件可被独立运用，或与其他药物联用，亦可经过软件+人工协同的办法优化患者护理及健康效果。比较传统疗法，DTx经过数字化手法打破了传统医治的时刻和空间约束，向患者供应更具个性化和精准化的医治计划。

现如今，世界数字疗法联盟会员企业已扩张至近100家，而其间不乏10余家我国企业的身影。

而近2-3年，在我国，数字疗法之所以会得到史无前例的重视度，以及在创投圈掀起“小阳春”行情，直接原因是：方针的逐渐重视及敞开为数字疗法职业的展开供应了方针土壤，海外头部玩家的融资状况和上市为国内的出资人供应了途径指引和“决心”，多家企业正在推进的临床试验和相应的临床价值也正在被验证。

在方针上，海外先行。2020 疫情期间，美国卫生与群众服务部以及 FDA 联合发布了《用于在新冠疫情期间医治心思疾病的数字健康设备的强制方针》，多款数字疗法紧迫获批，其间有Livongo旗下针对Ⅰ型、Ⅱ型糖尿病、高血压产品以及其它企业的针对缓慢病患者的数字疗法产品等。

在国内，2022年1月，海南省卫生健康委员会将“探究数字疗法先行试用”列入海南省“十四五”数字健康展开的首要任务之一；2022年5月国家发改委发布“十四五”生物经济展开规划，拓宽智能手术机器人、数字疗法、粒子放疗等先进医治技能临床运用；2022年10月，海南省人民政府印发的《海南省加速推进数字疗法工业展开的若干办法》更是成为全国乃至全球首个为数字疗法全周期供应支撑和确保的方针性文件，将对数字疗法工业展开起到重要推进效果。

世界商场研讨组织Research And Markets Reseach发布的一份研报显现，2020年全球数字疗法商场规模为35.3亿美元，估计到2025年全球数字医治商场将到达106.2亿美元，年复合增速26.1%。包含罗氏、强生、辉瑞、诺华、默沙东、葛兰素史克等在内的全球前十制药企业，均已进入数字疗法，与超越80家数字疗法企业/组织树立不同程度的合作关系（含出资、并购），并且在超越22个细分疾病范畴进行数字疗法相关事务布局。

据易凯本钱2021年11月发布的一份研报数据显现，2021 年，国内59个数字疗法项目产生买卖127起，参投组织180家，累计融资额近43亿元。

在比较显着的“方针盈利”和“本钱热心”下，过往是IT、器械、医师、出资等布景的开创人纷繁下场创业，也有过往原本是做数字医疗或互联网医疗方向的企业纷繁向数字疗法方向转型，关于医联、妙健康、微脉医疗、京东健康、智云健康等互联网医疗大渠道来说，我们在内部也纷繁组成数字疗法的团队，探究数字疗法与既有事务的结合。

而在职业里原本就探寻多年的术康、芝兰健康、六六脑等企业，则一会儿就成为了赛道上的“明星项目”。

我国数字疗法的故事，就这样摆开了帷幕。

二、穿越逝世谷，才干走向春天

数字疗法产品研制的底层逻辑是依据医学原理和常识图谱的数字技能，需求阅历医学计划设计、产品研制、注册申报、临床试验、上市运营、实在世界研讨等进程。

比较过往的在线问诊等互联网医疗产品，数字疗法更靠近严厉医疗的场景。经过数字化手法，数字疗法将现有的医学原理、医学攻略或规范医治计划，乃至新的依据数字化靶点的医治计划转化成以运用软件为驱动的干涉办法，可有用进步患者疾病干涉医治、办理的依从性和可及性，是打破传统药物医治的局限性的立异办法。

可是，值得警觉的是，数字疗法从产品开发到临床认证再到商业方法的探究再到完结规模化的收入，这是一个十分长的链条，需求许多的资金投入和较长的时刻周期，任何一个环节出现问题，都或许对企业抢滩数字疗法构成严重影响。

各家企业要想走到大规模商业化的春天，有必要穿过当时的“逝世谷”。

据36氪计算，从2020年到2022年9月，有超20家企业揭露发表了融资音讯；可是，在最近半年，商场上揭露发表融资的企业已缺乏10家，并且继续能拿到新一轮融资的企业，是博斯腾、望里科技等此前融资次序在职业里就比较靠后的企业，职业暂时的“马太效应”正在产生。

近来，有两位闻名数字疗法企业的开创人告知36氪，最近半年融资环境十分欠好，“出资组织比较垂青企业商业化的才能。”这与2020年头，数字疗法刚火爆、上百家出资组织涌入赛道看项目的场景构成了比较大的反差。

有出资人告知36氪，“本年对数字疗法范畴的许多企业来说，或许是穿越逝世谷的时刻”。由于数字疗法都需求经过临床试验拿证，而依据商场行情，二类证所需的费用在百万元级，三类证所需的费用在千万元级。假如没有出资人“真金白银”的支撑，许多企业或许终究只能“饮恨”离场。

丁香园开创人李天天也曾告知过36氪：“数字疗法是一个对创业者不那么友爱的范畴，大部分创业公司或许熬不过如此多的资金和时刻投入，要愈加稳重。”

数字疗法的商业化有多种方法，充溢想象力，如B2C，将产品直接卖给患者；B2B，销售给企业/集体；B2H，医师经过处方药的方法将DTx产品开具给患者；B2P，药企向数字疗法渠道购买患者数据；B2G，由政府出资购买并供应给患者运用；B2I，稳妥付费，稳妥公司为用户免费或贱价供应DTx产品来操控疾病的展开或产生概率。尽管现在各个方向都有玩家在探究，但没有行成干流的商业化方法。

当时，我国大部分数字疗法企业都正处于产品研制、临床试验和商业化探究的要害节点，整个职业要想迎来要害打破和走到“春天”，还需求出资人更多的决心。

三、国内职业公司盘点

经过对国内数字疗法职业公司展开状况的盘点可看出，从习惯病种散布来看，绝大多数疾病范畴都已进行了数字疗法的测验和探究，精力疾病、行为和认知妨碍疾病现已成为我国最为抢手的布局范畴。

从获批产品散布来看，依据国家药品监督办理局数据，到2022年10月国内数字疗法产品共有34项获批，获批产品大部分集中于单病种范畴，其间视觉相关疾病产品和认知功用妨碍医治类产品占比较高。此外，跟着我国数字疗法批阅提速，产品丰厚度正在逐渐进步，乙肝感染阻断、心肺功用恢复、PTSD、糖尿病办理类产品等正在不断涌现。

以下为36氪对赛道公司的盘点：

运动和恢复

术康

术康树立于2014年，其首要产品为术康。术康经过智能软硬件，结合长途监测与居家恢复，以运动的办法为用户处理三高级范畴的健康问题，一起为缓慢疾病、缓慢痛苦患者、有推迟大脑功用阑珊需求的人群等供应长途智能恢复医治服务。术康APP调配智能可穿戴设备运用，可完结慢病患者长途居家运动恢复，医师可长途检查运动恢复记载并随时调整运动处方。术康贯穿“心肺恢复运动、养分和认知”三大板块，它们既可作为独立的数字处方，也是有机的全体，互为支撑。

现在，术康已取得了NMPA Ⅱ类医疗器械批阅，且正在海外进行临床试验，以寻求美国FDA的注册认证。在融资上，术康累计已获过亿元融资。

复动肌骨

复动肌骨树立于2018年，是专心于肌骨恢复和骨与运动医学范畴的医疗立异企业。公司研制的骨与运动医学数字疗法产品——JOYMOTION悦举动™️，已于本年6月获批医疗器械二类证，接下来公司将结合AI进行更深化的研制，加速三类证的获批发展。

在融资上，2022年6月，复动肌骨宣告累计完结近亿元融资，出资方有启明创投和泰福本钱等。

极智医疗

极智医疗于2014年树立，专心于普惠恢复机器人技能、数据化恢复鉴定医学技能，努力于填充用于家庭、社区的模块化恢复机器人的空白，重视患者的长时刻恢复，而不只是院内恢复。极智医疗将数字疗法运用于恢复范畴，经过机器人和传感器与人体的交互读取并解读人体功用数据，然后为患者供应恢复鉴定智能处理计划。其认知恢复练习与评价软件获批NMPAⅡ类证。

在融资上，2022年11月，极智医疗宣告取得数千万元A轮融资。

缓慢疾病

森梅医疗

森梅医疗，树立于2018年，专心于缓慢病临床病况办理。森梅医疗别离于2018、2019和2020年发布“临床医学根底渠道（SERSMED Medical-Infra Platform）”和两个学科的数字疗法临床运用渠道——“肾脏病数字疗法运用渠道（DTx-Clinical for Nephrology）”、 “风湿免疫疾病数字疗法运用渠道（DTx-Clinical for Rheumatology）”。处于不同研制阶段的DTx产品掩盖超15个首要习惯症，储藏的习惯症超越20个。

在融资上，2021年10月，森梅医疗宣告完结数千万人民币Pre-A轮融资，由长岭本钱出资。

芝兰健康

芝兰健康创建于2015年，注数字化疗法研制及运用，既面向研讨者和企业供应疾病数字化医疗的全流程服务，也为患者供应多种数字疗法产品及医疗服务。该公司具有包含肝病、呼吸、精力等多个疾病范畴的研制管线，供应全周期疾病办理的数字化医治服务，其乙肝母婴阻断辅佐办理软件（小贝壳）获批NMPAⅡ类证。

在融资上，芝兰健康在2021年接连取得数千万元A轮、A+轮融资。

众曦医疗

众曦医疗是零氪科技孵化的数字疗法子公司，重视肿瘤范畴的数字疗法的运用。众曦医疗依照医学依据，为肿瘤患者供应长途监测与干涉、生活办法办理等全生命周期办理服务。众曦医疗的肺部恢复办理及练习软件取得了NMPAⅡ类证。

呼吸体系疾病

朔茂科技

朔茂科技是一家努力于运用数字化东西助力呼吸体系疾病确诊、医治及预后全流程的企业。其重视的疾病范畴为以慢阻肺和哮喘为主的呼吸体系缓慢病。旗下的数字疗法“哮喘管家”经过智能医疗终端、移动运用、可继续医疗服务完结支气管哮喘的长时刻办理和有用操控。“哮喘管家”由两类智能硬件和一个APP组成，其间硬件设备包含用药监测设备和肺功用监测设备，经过吹气能够反映气道堵塞状况。

神经与精力疾病范畴

正岸科技

正岸科技，创建于2019年8月，努力于开发AI CBT-I的医治途径。其推出的AI CBT-I产品为“入睡asleep”，依据海量失眠人群的睡觉数据和行为数据，构建的人工智能睡觉医治师（AI CBT-I），依据每个人的个别要素拟定千人千面的睡觉改进计划，并有专业医疗团队支撑，随时随地供应在线的睡觉教导和咨询服务，让每个人具有自己的睡觉医治师。

在产品展开上，正岸科技已进入NMPA 三类证的注册认证流程；在融资上，正岸科技已取得数千万元融资。

心景科技

心景科技，树立于2016年，聚集于精力心思疾病范畴，在郁闷、焦虑、睡觉、成瘾、儿童生长发育等病种上都布局了相应的产品管线，旨在供应一套完好的VR医学数字疗法（DTx）处理计划。心景科技联合浙江大学精力卫生中心开设了“注意力缺点多动妨碍儿童虚拟实际干涉方法研讨”的课题，运用VR感知技能和显现技能，引导儿童“进入”虚拟环境中，承受全方位的感觉影响，ADHD评价注册证估计将于2023年年头取得。

无疆科技

无疆科技专心于选用数字疗法进行脑神经疾病的筛查与医治，现已树立了近百人的团队，推进了多个脑神经疾病医治产品管线的研制，触及儿童多动症、孤独症、中风后认知妨碍、精力分裂症认知妨碍等多个习惯症的医治改进。

在融资上，2021年12月，无疆科技宣告取得数千万元Pre-A+轮融资。

凝动万生

凝动万生树立于2018年，专心于研制神经科学和精力健康范畴的数字疗法。凝动万生的特定恐惧心思恢复练习软件已获批NMPAⅡ类证，该软件将VR技能与临床医治结合起来，以露出疗法为恐高症患者进步服务。

2023年1月，凝动万生用于对帕金森归纳征等运动功用妨碍展开医治评价的运动功用妨碍辅佐评价软件（MoDAS）体系取得国家药品监督办理局同意上市。

南粟科技

南粟科技树立于2019年，是一家专心于研制言语妨碍、认知妨碍、听觉妨碍数字疗法产品的科技型公司。南粟科技现在已和国内外多家科研院所树立长时刻研制合作关系，孵化了“小南传闻”、“小南知行”等一系列数字疗法品牌和产品。2022年11月，南粟科技数字疗法产品取得言语妨碍数字疗法注册证，该产品适用于言语言语妨碍、认知妨碍患者的言语恢复练习。

在融资上，2022年12月，南粟科技宣告完结数千万元A轮融资。

皮肤与过敏性疾病

咏柳科技

咏柳科技，树立于2020年，咏柳科技关于数字疗法的运用也集中于皮肤病范畴，具有人工智能辅佐医治、病程办理、专业学术互动等渠道，为皮肤病患者供应个别化的全病程医治计划，也为医师供应临床、教育和科研一站式服务。现在，咏柳科技中心产品包含医师端和患者端的病程办理、人工智能皮肤病辅佐医治体系睿肤辨认、智能PASI和病例沟通。

在融资上，2021年4月，咏柳科技宣告取得数千万元A轮融资。

龙脑科技

龙脑科技诞生于2016年，努力依据环境尘螨防控的数字疗法，打造专心于过敏范畴的数字疗法渠道，并完结了患者从确诊到医治全病程的数据库建立。到现在，龙脑科技已取得了超千条临床数据，超5000户环境数据，并已与全国各省市大型公立三甲医院树立了合作关系。

2021年9月，公司宣告完结元生北京天使基金出资的天使轮融资。

认知妨碍

博斯腾

博斯腾，创建于2017年，重视针对阿尔茨海默症的数字疗法运用。博斯腾的认知功用和评价与练习软件取得了NMPAⅡ类证。此外，博斯腾还联合支付宝推出了大脑练习小程序，这是一款认知症筛查东西，经过动态捕捉测验进程中的用户行为特征，以三分钟交互式小游戏为手法，精准、快速、快捷地完结认知妨碍危险自测，并在测验完结后，生成自习惯的危险评价陈述。

在融资上，2022年9月，博斯腾宣告已完结数亿元A+轮融资。

虚之实

虚之实依据XR扩展实际渠道开发了“认知功用恢复体系”临床运用处理计划。这一计划可运用于各种脑功用疾病所造成的认知功用危害的恢复练习，如退行性脑疾病、精力疾病及脑损伤所造成的的注意力、记忆力、履行操控才能妨碍等，体系支撑多人一起练习，能够有用下降医师重复作业时刻，节省医疗组织本钱。2020 年，虚之实“认知功用恢复体系”取得 NMPA 二类医疗器械认证。现在，虚之实的“认知恢复体系”已在全国十多个医院进行惯例运用和医保收费。

六六脑

“六六脑”树立于2012年，由来自哈佛大学、麻省总医院、欧洲脑科学研讨所、美国纽约长老会医院、北京宣武医院等科研及临床组织的数位脑科学博士、博士后兴办，是一家精准认知恢复云渠道，旗下产品已获批国内认知妨碍范畴的二类医疗器械资质。六六脑精准认知恢复云渠道可针对MCI、阿尔茨海默病、帕金森病等神经退行性疾病，脑卒中、高血压、冠心病、糖尿病等心脑血管疾病以及脑外伤、精力类疾病导致或随同的认知妨碍患者拟定以认知恢复练习为中心的恢复练习计划等。

在融资上，2017年公司发表已完结A轮数百万美元融资。

望里科技

树立于2018年，望里科技将数字疗法运用于精力疾病范畴，努力于运用人工智能等科技探究和了解人类大脑和人类心里活动，然后医治精力类疾病。该公司在精力疾病的各个管线均有不同程度的产品布局，树立了数万患者数据模型，树立了相应的数字疗法评价与干涉技能渠道。望里科技的认知功用妨碍医治软件已获批NMPAⅡ类证，该软件名为“望里智康”，适用于对轻度认知功用妨碍（MCI）患者的干涉医治，能够改进认知功用，推迟认知下降进程。

在融资上，2022年12月，望里科技宣告取得新一轮近亿元融资，出资方有晨兴创投、中新本钱、长岭本钱、博远本钱等。

眼科体系疾病

思明堂

思明堂曾在新三板挂牌上市，现已退市。现在在上海、杭州、姑苏共有20多家直营门店，首要针对儿童弱视、青少年近视、成年人缓解视疲惫和干眼症、防备老花，经过安全有用的视力改进练习服务及仪器产品。思明堂研制针对儿童弱视的数字疗法，能够居家便携式、规模化长途治好儿童弱视。我国和平稳妥针对思明堂儿童弱视练习软件，推出我国第一款儿童弱视恢复确保险。此外，思明堂还研制了儿童和青少年近视防控数字疗法。

视景医疗

视景医疗重视视觉功用练习范畴的数字疗法运用，旗下具有针对儿童青少年斜弱视医治的“多宝视”及近视防控的“贝贝乐”等立异处理计划，包含视觉练习网络医疗渠道、VR可穿戴智能设备、眼球追寻技能、AI视力筛查体系、AI智能计划制定体系等多项自主研制技能。视景医疗的视觉功用练习医治软件已获批NMPAⅡ类证。

在融资上，公司2021年和2022年别离取得了来自仓廪出资和丹麓本钱的A轮和B轮融资。

波克数康

波克数康于2019年创建，是游戏品牌波克城市旗下的公司。波克数康将游戏和数字医疗结合起来，以游戏化的手法发掘与整合患者个性化、多样且碎片的健康需求，进步医疗的服务功率，改进医治体会，进步患者依从性。该公司现在有斜弱视练习医治、晚年轻度认知妨碍恢复练习两条管线，其间波克数康视觉练习体系（高兴视界星球）获批NMPAⅡ类证，该游戏将光栅、红光影响、精密眼力等多种光影响疗法交融进游戏傍边，让小孩在玩游戏的一起完结斜弱视恢复练习。

心思疾病

柏斯速眠

柏斯速眠科技（深圳）有限公司简称柏斯速眠，是一家供应睡觉妨碍体系性处理计划的企业。构建了速眠立异科技（深圳）有限公司、速眠医师集团、速眠睡觉中心（诊所）三大版块，以此构成“用户生态+医师生态+线下生态”的完好的睡觉生态体系，为睡觉妨碍患者，从确诊、医治，到后续监控及回访，供应全方位的精准定制化睡觉计划，科学有用的处理睡觉问题。速眠CBTI数字疗法高效、节省本钱，减轻医师作业量。患者能够随时随地经过“速眠医师”APP进行学习，没有地域约束，时刻约束，关于不同的患者完结有针对性的提示，然后进步患者依从性，逐渐医治患者的失眠症状。

暂停实验室

暂停实验室树立于2015年，公司是世界数字疗法联盟会员之一。该品牌自称“线上心思健身房”，向用户供应依据循证理念的心思练习产品，以进步用户的心思调理才能，改进焦虑郁闷失眠等健康问题，将传统需求在心思咨询室完结的作业变为在线上完结，将数字疗法运用到了心思健康范畴。

在融资上，暂停实验室于2022年3月取得了蓝驰创投和长岭本钱的5000万A轮融资。

镜象科技

镜象科技努力于选用人工智能，归纳视频、语音、语义等多维度辨认功用，立异性研制产品完结了精力心思健康筛查和疗愈数字化服务渠道闭环的企业，为群众精力心思健康问题的早筛、早诊、早干涉，以及大数据预警办理供应处理计划。现在，镜象科技的成人心思健康挑选处理计划已取得NMPA医疗器械二类注册证，商业方法在多个运用场景得到验证。

在融资上，2022年3月，镜象科技宣告取得千万元天使轮融资。

（文 | 樊小鑫张青霞修改：樊小鑫）